Viện Pasteur nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng sốt xuất huyết

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng sốt xuất huyết V181 (Mobilize-1) đã được Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét và chấp thuận cho phép triển khai.

Đây là nghiên cứu then chốt nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vaccine phòng sốt xuất huyết, triển khai tại 6 nước khu vực Đông Nam Á trong đó có Việt Nam.

Theo đó, sẽ có 12.000 người tham gia là trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi, trong đó Việt Nam có 4.000 người tham gia.

Phó Giáo sư, Tiến sĩ, Bác sĩ Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh chia sẻ: “Việc triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa quốc gia, quy mô lớn tại Việt Nam là bước đi quan trọng trong hành trình nghiên cứu và phát triển một giải pháp bền vững để phòng ngừa sốt xuất huyết”.

Những người tham gia nghiên cứu này sẽ được tư vấn, thăm khám, xét nghiệm máu để xác định đủ điều kiện hay không. Nếu đủ tiêu chuẩn và đồng ý tham gia (sự đồng thuận của người đại diện hợp pháp của trẻ), người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên vào nghiên cứu để nhận một liều vaccie hoặc giả dược.

Theo kế hoạch, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh sẽ tuyển chọn 3.600 trẻ ở tỉnh Đồng Tháp và An Giang cùng 400 trẻ ở Thành phố Đà Nẵng tham gia thử nghiệm. Thời gian theo dõi sức khỏe của các em kéo dài từ nay đến năm 2030.

Loại vaccine sử dụng trong nghiên cứu được phát triển bởi MSD (Mỹ), một trong những tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới, có nhiều đóng góp quan trọng trong nghiên cứu vaccine và thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm.

Trong quá trình nghiên cứu kéo dài 5 năm, người tham gia được theo dõi sức khỏe định kỳ, xét nghiệm máu, kiểm tra tình trạng sốt và được giám sát chặt chẽ nhằm phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường.

Cụ thể, trong năm đầu tiên người tham gia được khám khoảng ba tháng/lần, từ năm thứ hai trở đi là sáu tháng/lần, bằng hình thức thăm khám trực tiếp hoặc qua điện thoại.

Mọi chi phí liên quan đến xét nghiệm, khám bệnh, theo dõi đều được chương trình chi trả. Đồng thời, người tham gia được hưởng lợi từ việc được giám sát sức khỏe toàn diện, giúp phát hiện sớm các bệnh lý khác, góp phần nâng cao nhận thức phòng, chống dịch bệnh trong cộng đồng.

Là một trong ba địa phương tham gia vào dự án nghiên cứu này, bác sĩ Võ Thanh Nhơn, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Đồng Tháp, cho biết: “Tại nhiều tỉnh thành ở phía nam là nơi dịch sốt xuất huyết lưu hành quanh năm, chúng tôi cam kết phối hợp chặt chẽ với Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh trong quá trình nghiên cứu, bảo đảm mọi quy trình được thực hiện nghiêm ngặt, góp phần chung tay vì một loại vaccine hiệu quả, an toàn cho cộng đồng”.

Sốt xuất huyết là căn bệnh do virus Dengue gây ra, lây truyền qua muỗi vằn, bệnh có thể thể diễn biến nhẹ nhưng cũng có thể chuyển nặng rất nhanh, gây ra biến chứng nguy hiểm, thậm chí dẫn đến tử vong.

Dù được cảnh báo sớm từ nhiều năm nhưng sốt xuất huyết vẫn là mối lo thường trực của người dân, đặc biệt là khu vực phía nam.

Điều đáng lo là chu kỳ và thời điểm bùng phát dịch đã thay đổi, không còn theo quy luật mùa như trước, điều này cho thấy sự biến động khó lường của dịch bệnh trong bối cảnh biến đổi khí hậu, đô thị hóa nhanh và di biến dân cư lớn.

Trong khi đó, các biện pháp kiểm soát muỗi và vệ sinh môi trường vẫn gặp nhiều khó khăn khiến vaccine được xem là chìa khóa vàng để kiểm soát căn bệnh nguy hiểm này.

Theo Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh, với tiến độ nghiên cứu dự kiến hoàn thành sau 5 năm, kết quả về hiệu lực của vaccine sẽ được công bố vào năm 2030. Nếu cho thấy hiệu quả và độ an toàn cao, Việt Nam và các nước trong khu vực sẽ có thêm lựa chọn thiết thực trong phòng chống sốt xuất huyết.

Nghiên cứu này là nỗ lực của ngành y tế trong việc bảo vệ sức khỏe nhân dân, thể hiện cam kết của Việt Nam trong hợp tác khoa học quốc tế vì mục tiêu chung xây dựng một cộng đồng khỏe mạnh, không còn nỗi lo sốt xuất huyết.